PROGRAMMA 1° GIORNO
9,30 – 10,00 Registrazione partecipanti
10,00 Benvenuto, saluti istituzionali ed introduzione
Ing. Alessandro Bove, Presidente Fondazione Ingegneri Padova
10,15 Novità introdotte dalla ISO 14644-4:2022 - Requirements
Dott.ssa Fernanda Ferrazin, Esperta Life Science
11,15 – 11,30 Coffee break
11,30 Novità introdotte dalla ISO 14644-4:2022 – Design & Construction
Ing. Andrea Angelo Mussolin, CEO Palladio Consulting Srl
12,30 – 14,00 Pausa pranzo
14,00 Novità introdotte dalla ISO 14644-4:2022 – Start-up
Dott. Orazio Cultrera, Managing Director Cultrera Consulting Srl
15,00 Novità del nuovo Eudralex GMP Annex 1 –Presentazione del
nuovo capitolo dei “Fluidi Puri” ed Implicazioni per i processi di fabbricazione di medicinali.
Ing. Paolo Curtò, Managing Director DOC Srl
16,00 – 16,15 Coffee break
16,15 Spazio sponsor e Spine Life
17,15 Chiusura dei lavori
PROGRAMMA 2° GIORNO
9,30 – 10,00 Registrazione partecipanti
10,00 Riepilogo della prima giornata dei lavori e introduzione alla seconda giornata del corso
Ing. Andrea Angelo Mussolin, CEO Palladio Consulting Srl
10,15 Novità del nuovo Eudralex GMP Annex 1 – Implicazioni per processi di fabbricazione di prodotti sterili
Dott. Filippo Trionfera, QP BSP Pharmaceuticals Spa - PDA Italy Chapter
11,15 – 11,30 Coffee break
11,30 Novità del nuovo Eudralex GMP Annex 1 – Implicazioni per processi di fabbricazione di prodotti non sterili
Dott.ssa Margherita Pavan, QA Zeta Farmaceutici Spa
12,30 – 14,00 Pausa pranzo
14,00 Novità del nuovo Eudralex GMP Annex 1 – Aspetti di microbiologia
Dott. Gilberto Dalmaso, Operations Director Palladio Consulting Srl
15,00 Novità del nuovo Eudralex GMP Annex 1 – Aspettative ispezioni
Dott.ssa Adele Romani, Senior GMP Inspector AIFA (in attesa di conferma)
16,00 – 16,15 Coffee break
16,15 Spazio sponsor: DELTA 2000
17,15 Test di valutazione finale
17:45 Saluti e ringraziamenti
18: 00 – 18:30 Aperitivo
